Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)

Varování

Publikace nespadá pod Pedagogickou fakultu, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	DEMLOVÁ Regina KUBELOVÁ Michaela
Rok publikování	2021
Druh	Výzkumná zpráva
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
www	https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004198-41/CZ
Přiložené soubory	POPART_Report_of_termination_CZ_01022021.pdf
Popis	Klinická studie POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Klinické hodnocení bylo schváleno Etickou komisí VFN Praha s multicentrickou působností dne 15.11.2018. SÚKL udělil povolení dne 29.11.2018 a probíhalo v České republice ve 2 centrech. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech.
Související projekty:	Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)