Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial

• Autoři: ROLLIG C.; STEFFEN B.; ALAKEL N.; HERBST R.; NOPPENEY R.; HANOUN M.; RACIL Z.; SCHAFER-ECKART K.; KRAMER A.; NEUBAUER A.; BALDUS C. D.; SCHLIEMANN C.; KAUFMANN M.; MERTOVA J.; JOST E.; NIEMANN D.; NOVAK J.; KRAUSE S. W.; SCHOLL S.; HELD G.; PARMENTIER S. B.; SZOTKOWSKI T.; ZAK P.; RANK A.; WASS M.; BUSKE S.; KRAMER M.; FIEBIG F.; HAAKE A.; SCHETELIG J.; PLATZBECKER U.; THIEDE C.; MULLER-TIDOW C.; BERDEL W. E.; SERVE H.; EHNINGER G.; MAYER Jiří; BORNHAUSER M.
• Rok publikování: 2020
• Druh: Konferenční abstrakty
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta
• Popis: Dvojitá indukce pomocí dvou po sobě jdoucích 7+3 režimů cytarabinu plus antracyklinu se běžně provádí u pacientů s AML s adekvátním výkonnostním stavem, aby se předem maximalizovala intenzita dávky. U pacientů s dobrou časnou odpovědí 15. den první indukce však neexistuje žádný prospektivní randomizovaný důkaz o nutnosti nebo hodnotě druhého indukčního cyklu. Abychom odpověděli na otázku, zda by dobří respondenti prvních 7+3 indukce mohli být ušetřeni druhého indukčního cyklu, vytvořili jsme randomizovaně kontrolovanou studii SAL DaunoDouble. Studie prospektivně hodnotí výsledky pacientů s dobrou časnou odpovědí s ohledem na počet indukčních cyklů (jednoduchý versus dvojitý). Předpokládali jsme noninferioritu jednorázové indukce z hlediska míry kompletní remise (CR/CRi) na základě rozpětí 7,5 %. Zde uvádíme výsledky plánované interim analýzy.

Související projekty

• Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)