Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report Sledované období: 4. červenec 2021 – 4. červenec 2022

Varování

Publikace nespadá pod Pedagogickou fakultu, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	DEMLOVÁ Regina MATYŠKOVÁ Šárka
Rok publikování	2022
Druh	Výzkumná zpráva
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
www	https://www.uniklinikum-jena.de/kim2/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Studienzentrale/Eigeninitiierte+Studien/Ponderosa.html Ponderosa
Popis	Klinická studie Ponderosa: Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) ve všech fázích. Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.
Související projekty:	Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)