Informace o projektu
CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií
- Kód projektu
- CZ.02.1.01/0.0/0.0/16_013/0001826 (kod CEP: EF16_013/0001826)
- Období řešení
- 7/2017 - 6/2021
- Investor / Programový rámec / typ projektu
-
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR
- OP Výzkum, vývoj a vzdělávání (OP VVV)
- PO 1 Posilování kapacit pro kvalitní výzkum
- Fakulta / Pracoviště MU
- Lékařská fakulta
- Spolupracující organizace
-
Fakultní nemocnice U sv. Anny Brno
- Odpovědná osoba PharmDr. Lenka Součková, Ph.D.
V současnosti jsou léčebné metody vzácných onemocnění velmi omezené
a soustředěné hlavně na symptomatickou a podpůrnou léčbu. Podobně jako v jiných oborech medicíny, i u vzácných onemocnění se však začíná významně prosazovat nové paradigma personalizované medicíny, v rámci kterého se personalizací rozumí jak využití specifických charakteristik onemocnění, tak i osoby pacienta. Rozsah aplikací léčivých přípravků pro moderní terapii (ATMP) expanduje obrovským tempem. Zavedení ATMP do léčebných postupů vzácných onemocnění se jeví jako velmi inovativní a slibný přístup, který je třeba ověřit v režimu klinických hodnocení. S využitím principů personalizované medicíny se přípravky ATMP, a to především monoklonální protilátky a inhibitory tyrozinkinázových receptorů, používají v léčbě dětských onkologicky nemocných pacientů. Nádorová onemocnění v dětském věku je možné vnímat také jako vzácná onemocnění. ATMP přípravky jsou však registrované pouze pro dospělou populaci pacientů a v dětské onkologii se tak užívají v režimu „off-label“. Existuje jen velmi málo klinických důkazů o korelaci dávky, o terapeutické koncentraci, ev. protinádorovém účinku této léčby u dětí. Zcela chybějí informace o problematice nežádoucích účinků těchto přípravků u dětských onkologických pacientů. V návaznosti na vědecké záměry výzkumného týmu Mezinárodního centra klinického výzkumu (FNUSA-ICRC) Pediatric Oncology Translational Research (POTR) je projekt zaměřen na sledování terapeutických koncentrací a hledání optimální biologické odpovědi u výše zmíněných léčivých přípravků.
Projekt se tedy věnuje vývoji a klinickému výzkumu ATMP v oblasti vzácných onemocnění u dospělé, a především u pediatrické populace.
Cíle udržitelného rozvoje
Masarykova univerzita se hlásí k cílům udržitelného rozvoje OSN, jejichž záměrem je do roku 2030 zlepšit podmínky a kvalitu života na naší planetě.
Publikace
Počet publikací: 42
2021
-
Effect of dexamethasone in patients with ARDS and COVID-19-prospective, multi-centre, open-label, parallel-group, randomised controlled trial (REMED trial): A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial
TRIALS, rok: 2021, ročník: 22, vydání: 1, DOI
-
Investigator Initiated Clinical Trials (IICTs): A Systematic Search in Registries to Compare the Czech Republic and Portugal in Terms of Funding Policies and Scientific Outcomes
THERAPEUTIC INNOVATION & REGULATORY SCIENCE, rok: 2021, ročník: 55, vydání: 5, DOI
-
Následná péče po prodělaném covidu-19 a její úskalí
Vnitřní lékařství, rok: 2021, ročník: 67, vydání: 1
-
N-of-1 Trials in Pediatric Oncology: From a Population-Based Approach to Personalized Medicine-A Review
Cancers, rok: 2021, ročník: 13, vydání: 21, DOI
-
Prevalence of COVID-19 Vaccine Side Effects among Healthcare Workers in the Czech Republic
Journal of Clinical Medicine, rok: 2021, ročník: 10, vydání: 7, DOI
-
Přehled kardiovaskulárního postižení u nemocných s covid-19
Intervenční a akutní kardiologie, rok: 2021, ročník: 20, vydání: 2, DOI
-
Safety of ChAdOx1 nCoV-19 Vaccine: Independent Evidence from Two EU States
Vaccines, rok: 2021, ročník: 9, vydání: 6, DOI
-
Systémové kortikoidy v terapii ARDS vyvolaného onemocněním covid-19
Anesteziologie a intenzivní medicína, rok: 2021, ročník: 32, vydání: 3, DOI
2020
-
Editorial: Precision/Personalized Pediatric Oncology and Immune Therapies: Rather Customize Than Randomize
Rok: 2020, druh: Článek v odborném periodiku (nerecenzovaný)
-
The Current Status of European and National Financial Sources for Clinical Research and Their Impact on Paediatric Non-commercial Clinical Trials: A Case Study of the Czech Republic
Therapeutic Innovation & Regulatory Science, rok: 2020, ročník: 54, vydání: 6, DOI